家庭用遠赤外線血行促進用衣／レゾナバイオＬＡＢ沖縄／レゾナバイオ／RESONA BIOのサイトです

• 医療機関との連携費用

• 被験者の募集・管理費

• 統計解析やデータ管理の費用

• 倫理審査委員会（IRB）の審査費用

• 試験の設計と結果報告にかかる専門家（医師・統計家など）の人件費

• 計測機器の購入費用またはレンタル費用

• 論文費用（論文校正、論文掲載に要する費用）

中小企業にとっては、これらのコストが製品開発全体の予算を圧迫することが多いです。

臨床試験を実施しても、その結果が売上に直結する保証はありません。特に競合が多数存在し、価格競争が激しい市場では、「科学的エビデンス」があっても、それだけで消費者が購入を決定するとは限らず、費用対効果を十分に検討してください。

臨床試験以外に要する費用もあります。

• 赤外線放射特性比較試験

• 化学的要求事項（重金属溶出試験）

• 生物学的要求事項（細胞毒性、刺激性、感作性）

遠赤外線製品の効果は「温感」「血行改善」など主観的な要素が多く、プラセボ効果も強いため、試験設計が難しく、思ったような「有意差」が出ないリスクもあります。

企業としては、費用をかけて効果が立証できなかった場合のリスクもあります。

• 国や自治体の研究支援制度を活用する

• 大学との連携による臨床研究の低コスト化

家庭用遠赤外線血行促進用衣（通称：リカバリーウェア）の臨床試験でお困りの場合、予備試験（Preliminary Study）、雑品の根拠試験、遠赤外線機能を有した製品の評価試験等